Đỗ Phước Quí * Huỳnh Anh Duy

* Tác giả liên hệĐỗ Phước Quí

Abstract

A rapid and effective HPLC method with UV-Vis detector is described for the assay of cetirizine in tablet formulation. The determination was performed with a Gemini-NX C18 column (15 cm x 4,6 mm, 5 mm) and UV detection at 230 nm. The elution was achieved isocratically with a mobile phase of KH2PO4 (pH 7) - acetonitrile (58:42, v/v). The method was validated for specificity, linearity, accuracy, precision, limit of detection and limit of quantitation. The validated method was successfully used for quantitative analysis of three commercial tablets.
Keywords: Cetirizine, HPLC method, tablets, UV-Vis detector

Tóm tắt

Một quy trình định tính, định lượng cetirizine nhanh chóng, hiệu quả bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) với đầu dò UV-Vis được khảo sát. Quy trình sử dụng cột Gemini-NX C18 (15 cm x 4,6 mm, 5 mm) bước sóng phát hiện là 230 nm, hệ pha động là dung dịch đệm KH2PO4 (pH 7) - acetonitril (58:42, v/v), kiểu rửa giải đẳng môi. Kết quả thẩm định cho thấy quy trình có độ đặc hiệu cao, đạt độ tuyến tính, đạt độ lặp lại với RSD = 0,49%, đạt độ đúng với tỷ lệ hồi phục 100,42%, giới hạn phát hiện là 0,67 ppm và giới hạn định lượng là 2,03 ppm. Nghiên cứu đã sử dụng quy trình trên để kiểm nghiệm 3 loại thuốc viên nén cetirizine đang lưu hành trên thị trường thành phố Cần Thơ và kết quả cho thấy cả 3 mẫu thuốc đều đạt hàm lượng cetirizine theo quy định của Dược điển Việt Nam IV.
Từ khóa: Cetirizine, Đầu dò UV-Vis, HPLC, Viên nén

Article Details

Tài liệu tham khảo

Bộ Y tế, (2007). Dược Thư Quốc gia Việt Nam. Nhà xuất bản Y học. Hà Nội. Trang 29.

British Pharmacopoeia Commission, 2015. The British Pharmacopoeia IV-Monograph of Cetirizine. The Stationery Office.

Phạm Xuân Đà, 2010. Thẩm định phương pháp phân tích trong hóa học và vi sinh vật. Nhà xuất bản Khoa học và Kỹ thuật. Hà Nội, 102 trang.

Hội đồng Dược điển, 2009. Dược điển Việt Nam IV. Nhà xuất bản Y học. Hà Nội. Trang 75.

Nguyễn Thị Hạnh, 2007. Nghiên cứu định lượng cetirizine trong chế phẩm rắn phân liều bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao. Khóa luận tốt nghiệp Dược sĩ Đại học - Đại học Dược Hà Nội.

Jilenska, A., Stanisz, B., Zajac, M., Musial, W., Ostrowicz, A., 2000. Determination of Cetirizine dichloride in tablets by HPLC method. Acta Polaniae Pharmaceutica - Drug Research, 57 (3), 171-173.